8 Tratamentos Para Diabetes

Diabetes e pré-diabetes são dois dos principais problemas de saúde urgentes no país. Cerca de 1,5 milhão de brasileiros são diagnosticados com diabetes todos os anos.

Ainda mais preocupante é o número de americanos que estão em risco para estas condições: foi relatado pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em 2017 que cerca de 100 milhões de pessoas no Brasil têm diabetes ou  pré-diabetes. O pré-diabetes ocorre quando os níveis de açúcar no sangue são mais altos que o normal, mas ainda não são altos o suficiente para serem classificados como diabetes tipo 2. Perda de peso e aumento do exercício podem ajudar a prevenir um diagnóstico tipo 2.

Aqui estão algumas estatísticas chocantes sobre diabetes:

  • Em 2015, mais de 9% da população, cerca de 30 milhões de pessoas, tinham diagnóstico de diabetes.
  • A grande maioria das pessoas diagnosticadas com diabetes, cerca de 90% a 95%, tem diabetes tipo 2.
  • Dos 30 milhões de adultos com diabetes, mais de 23 milhões são diagnosticados e 7,2 milhões não são diagnosticados.
  • Outros 84,1 milhões têm pré-diabetes, uma condição se não controlada muitas vezes leva a diabetes tipo 2 dentro de cinco anos.
  • Diabetes continua sendo a 7ª principal causa de morte nos EUA

Tratamento para diabetes tipo 2

Não há cura para o diabetes tipo 2, mas os pacientes podem ser capazes de controlar sua condição comendo de forma saudável, mantendo-se ativo através de exercícios regulares e mantendo um peso normal. Mas às vezes isso não é suficiente.

O tratamento medicamentoso para diabetes tipo 2 geralmente começa com a metformina oral  ( Glucophage ), uma droga que é a espinha dorsal dos esquemas de tratamento oral do diabetes. A partir daí, diferentes classes de medicamentos podem ser adicionadas à metformina, e para alguns pacientes, o uso de insulina injetável  pode ser necessário.

A insulina é um hormônio que o corpo precisa para utilizar a glicose (açúcar) dos alimentos para fornecer energia para o corpo. No diabetes tipo 1, o pâncreas não produz insulina e deve ser substituído. No diabetes tipo 2, o pâncreas não produz insulina suficiente, há resistência aos efeitos da insulina ou ambos.

Tratamentos de diabetes são monitorados usando um alvo de açúcar no sangue a longo prazo chamado hemoglobina A1C (HbA1c). Para adultos, a American Diabetes Association (ADA) recomenda um alvo HbA1C abaixo de 7%; no entanto, em março de 2018 , o Colégio Americano de Médicos (ACP) emitiu novas orientações, sugerindo metas entre 7% e 8%. Parte do raciocínio é aderir a uma abordagem mais individualizada para o tratamento do diabetes tipo 2. Por exemplo, nos idosos, o nível muito baixo de açúcar no sangue pode estar associado a sérios problemas de saúde, incluindo confusão e desmaios.

Níveis elevados de açúcar no sangue podem aumentar o risco de complicações graves devido a diabetes, tais como:

  • perda de visão
  • dano do nervo periférico
  • insuficiência renal
  • infecções difíceis de tratar,
  • impotência
  • doença cardíaca.

No entanto, as últimas notícias sobre diabetes são encorajadoras. Medicamentos mais novos, com um resultado positivo em doenças cardíacas e morte, melhoraram os dispositivos de monitoramento e uma compreensão de como a dieta e os exercícios influenciam o diabetes está contribuindo para um ganho nos resultados para os pacientes. A grande maioria das pessoas com diabetes tipo 2 está vivendo uma vida mais longa devido a melhores medicações e uma melhor compreensão da doença e das inúmeras complicações que resultam dessa doença crônica.

Em resposta à epidemia de diabetes tipo 2, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA continua a aprovar e melhorar as medicações para diabetes tipo 2 e facilitar os regimes de dosagem para os pacientes.

Aqui está uma seleção de alguns tratamentos de diabetes tipo 2 e seus últimos avanços:

1. Bydureon (exenatide)

Originalmente aprovado em 2012, o Bydureon ( liberação prolongada de exenatida) da AstraZeneca foi o primeiro tratamento uma vez por semana aprovado para diabetes tipo 2. O Bydureon é uma forma prolongada de exenatida, o mesmo ingrediente ativo encontrado no Byetta, mas o Byetta é administrado duas vezes ao dia em vez de uma vez por semana.

A injecção de 2 mg de Bydureon é utilizada com dieta e exercício em pessoas com um ou mais medicamentos de diabetes tipo 2 para melhorar o controlo do açúcar no sangue. O Bydureon é um agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), ou incretina mimeti c, que se liga aos receptores do GLP-1 para ajudar o pâncreas a produzir mais insulina em resposta a um aumento no açúcar no sangue.

Em abril de 2018, o FDA aprovou o Bydureon como um complemento da insulina basal em adultos que precisam de controle extra de açúcar no sangue. No estudo DURATION-7 de 28 semanas , Bydureon ou placebo foram avaliados como terapia adjuvante à insulina glargina, com ou sem metformina, em adultos com diabetes tipo 2. O controlo do açúcar no sangue, medido pela HbA1c, foi reduzido em 0,9% no grupo Bydureon, em comparação com 0,2% no grupo placebo. Mais de 32% dos pacientes no grupo Bydureon atingiram uma HbA1c de <7,0% em comparação com 7% dos pacientes no grupo placebo.

A baixa taxa de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode ser um efeito colateral problemático quando o Bydureon é usado com insulina. A dose de insulina quando combinada com Bydureon pode necessitar de redução. Os sintomas de baixa de açúcar no sangue incluem dor de cabeça, sudorese, tremores, ansiedade, batimentos cardíacos acelerados, irritabilidade, respiração acelerada ou estado confuso. Os pacientes devem aprender a reconhecer esses efeitos para que possam tratar o baixo nível de açúcar no sangue com uma fonte de carboidratos.

Outros efeitos secundários frequentes associados ao Bydureon incluem:

  • náusea
  • vômito
  • diarréia
  • coceira no local da injeção
  • nódulos no local da injeção.

Em outubro de 2017, o FDA também aprovou uma vez por semana Bydureon BCise (exenatide) em um dispositivo autoinjetor de dose única para adultos com diabetes tipo 2. Bydureon BCise consiste de um novo sistema de liberação de microesferas de liberação contínua que é projetado para fornecer níveis terapêuticos consistentes de exenatida.

2. Humalog (insulina lispro)

A insulina é um hormônio que trabalha para reduzir os níveis de glicose no sangue (açúcar no sangue) e é encontrado naturalmente no corpo ou pelo homem e administrado por injeção ou inalação. O desenvolvimento de insulina salva-vidas para pessoas com diabetes é um dos maiores avanços médicos na história da medicina.

Humalog ( insulina lispro), da Eli Lilly é uma das várias insulinas produzidas pelo homem para pacientes com diabetes. O Humalog é conhecido como uma insulina “de acção rápida” que começa a actuar cerca de 15 minutos após a injecção, os efeitos atingem o pico durante uma hora e continua a funcionar durante 2 a 4 horas. É tipicamente administrado dentro de quinze minutos antes de uma refeição ou imediatamente após uma refeição e pode ser usado em regimes com insulina de ação intermediária ou longa para a cobertura de insulina ao longo do dia.

O Humalog é utilizado para melhorar o controlo do açúcar no sangue em ambos os diabéticos tipo 1, que não produzem insulina no pâncreas, e em diabéticos do tipo 2, que ainda produzem insulina (mas não são utilizados eficientemente). À medida que os níveis de açúcar no sangue aumentam com as refeições, aqueles com diabetes podem precisar de injeções de insulina na hora das refeições, se o açúcar no sangue não for controlado com outros medicamentos para diabetes.

A hipoglicemia (baixa taxa de açúcar no sangue) é o efeito colateral mais comum com insulinas , incluindo o Humalog. Tenha sempre uma fonte rápida de algum tipo de açúcar disponível para episódios de hipoglicemia, por exemplo:

  • jujubas
  • comprimidos de glicose
  • suco de fruta.

O Humalog Junior KwikPen (100 unidades por mL) também está disponível para crianças como uma caneta descartável pré-cheia de 3 mL com dosagem de meia unidade. Cada volta do botão de dose marca 0,5 (½) unidade de insulina. Você pode administrar de 0,5 (½) a 30 unidades em uma única injeção. A dose máxima por injeção é de 30 unidades.

Em dezembro de 2017, o FDA aprovou o Admelog  (insulina lispro), a primeira insulina de ação rápida aprovada como “follow-on” (ou produto do tipo biossimilar) para o Humalog. Os custos com Admelog podem ser menores.

3. Jardiance (empagliflozin)

A morte por doença cardíaca é 70% maior em diabéticos em comparação com aqueles sem diabetes. Então, controlar a doença cardíaca (cardiovascular) em pacientes com diabetes tipo 2 em um objetivo importante.

Jardiance ( empagliflozin ), da Boehringer Ingelheim e Eli Lilly, é classificado como um inibidor de sódio co-transportador de glicose-2 (SGLT2) e foi originalmente aprovado em 2014 para melhorar o controle de açúcar no sangue (HbA1c) em adultos com diabetes tipo 2 juntamente com dieta e exercício.

Em 2016, o FDA aprovou uma nova indicação para o Jardiance: reduzir o risco de morte cardiovascular em pacientes adultos com diabetes tipo 2 e doença cardíaca.

Para a nova indicação, o Jardiance foi estudado em um estudo de fase 4 (pós-marketing) de mais de 7.000 pacientes, e foi mostrado para reduzir o risco de morte cardiovascular em comparação com um placebo quando adicionado a terapias padrão de cuidados.

Os efeitos colaterais do Jardiance podem incluir:

  • desidratação e pressão arterial baixa que podem resultar em tonturas e desmaios
  • infecções fúngicas
  • baixo nível de açúcar no sangue com insulina ou secretagogos de insulina
  • elevação no colesterol LDL
  • função renal comprometida.

4. Lantus (insulina glargina)

Enquanto insulinas de ação curta como o Humalog são usadas na hora das refeições, as insulinas basais de ação prolongada trabalham para manter os níveis de açúcar no sangue mesmo ao longo do dia. Lantus  ( insulina glargina ), da Sanofi, é usado para tratar adultos com diabetes tipo 2 e adultos e crianças com 6 anos ou mais com diabetes tipo 1.

O Lantus fornece uma liberação lenta e constante de insulina e ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue entre as refeições e durante a noite.

  • O aparecimento de Lantus é geralmente dentro de 1 a 3 horas, com uma duração de 24 horas.
  • Devido à sua longa duração de ação, é injetado por via subcutânea (sob a pele) apenas uma vez por dia, à mesma hora, todos os dias.

Alguns pacientes usam uma insulina humana de ação rápida ou um medicamento para diabetes oral em combinação com Lantus.

  • O Lantus vem como 100 unidades / mL em frascos de 10 mL ou como a caneta pré-cheia de 3 mL de SoloStar.
  • Com a caneta SoloStar, você disca a dose que você precisa na caneta e usa o botão para injeção.

5. Soliqua 100/33 (insulina glargina e lixisenatide)

Em novembro de 2016, a FDA aprovou a injeção de 100/33 Soliqua da Sanofi ( insulina glargina e lixisenatida ), uma combinação de insulina glargina 100 Unidades / mL e lixisenatida 33 mcg / mL, um agonista peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Os dois medicamentos combinados agora significam uma injeção para o paciente com diabetes tipo 2 , em vez de dois. Isso é uma grande melhoria.

O Soliqua 100/33 combina uma insulina basal de ação prolongada com um agonista do receptor GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon) para ajudar a controlar o açúcar no sangue e diminuir a HbA1c. É utilizado com dieta e exercício para controlar o açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlada com insulina basal (menos de 60 unidades por dia) ou lixisenatida. É uma caneta pré-cheia de dose única e é administrada uma vez por dia.

  • Lantus é uma insulina basal de ação prolongada que fornece uma liberação constante de insulina para controlar os níveis de açúcar no sangue entre as refeições e na hora de dormir.
  • A Adlyxin é um agonista do GLP-1 que ajuda o pâncreas a produzir mais insulina em resposta a um aumento no açúcar no sangue e controla a produção de glicose no fígado.

Em estudos , o Soliqua 100/33 apresentou melhor redução de HbA1c (média de açúcar no sangue ao longo do tempo) versus Lantus, com 55% dos pacientes atingindo uma meta de menos de 7% em 30 semanas, comparado a 30% com Lantus sozinho. As taxas de hipoglicemia foram semelhantes nos dois grupos.

Os efeitos colaterais mais comuns com Soliqua incluem baixo nível de açúcar no sangue, náusea, diarréia, infecções do trato respiratório e dor de cabeça.

 

6. Toujeo (insulina glargina)

Injeções de insulina de ação prolongada ajudam os pacientes com diabetes a controlar seus níveis de açúcar no sangue durante um período de 24 horas. Em março de 2015, o FDA aprovou o Toujeo (insulina glargina) da Sanofi , o mesmo ingrediente ativo presente em Lantus. O Toujeo é uma insulina basal de ação prolongada, uma vez ao dia, para adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2.

Nos ensaios clínicos que avaliaram o Toujeo, todos os endpoints primários do estudo foram satisfeitos demonstrando um controlo semelhante do açúcar no sangue com o Toujeo, em comparação com o Lantus. O início de Toujeo está dentro de 6 horas, e tem uma duração de até 36 horas, atingindo um nível de sangue estável por volta do quinto dia.

Os efeitos secundários mais comuns notificados para o Toujeo  (excluindo níveis baixos de açúcar no sangue) incluíram o resfriado comum e infecções do trato respiratório superior.

A caneta Toujeo SoloStar pode facilitar a vida de pacientes com diabetes tipo 2, possivelmente diminuindo o número de injeções por dia, bem como o número de canetas usadas para aqueles que precisam de doses maiores de insulina.

O Toujeo está disponível em 2 canetas pré-cheias descartáveis:

  • O Toujeo SoloStar contém 450 unidades do Toujeo U-300. Ele fornece doses em incrementos de 1 unidade e pode fornecer até 80 unidades em uma única injeção.
  • Toujeo Max SoloStar, aprovado em março de 2018 , contém 900 unidades de Toujeo U-300, mais insulina do que qualquer outra caneta de insulina de ação prolongada. Ele fornece doses em incrementos de 2 unidades e pode fornecer até 160 unidades em uma única injeção. É recomendado para pacientes que requerem pelo menos 20 unidades por dia.

7. Trulicidade (dulaglutida)

Trulicity ( dulaglutide ) é um glucagon-like peptide-1 receptor agonista (GLP-1) para o tratamento de diabetes do tipo 2.

Em setembro de 2014, Trulicity, da Eli Lilly, foi aprovada pela FDA como uma injeção subcutânea (sob a pele) uma vez por semana usada para melhorar os níveis de açúcar no sangue, juntamente com dieta e exercício, em adultos com diabetes tipo 2. Trulicity não é recomendado como primeira opção de tratamento para o diabetes tipo 2, mas pode ser adicionado a outros agentes orais.

Em seis ensaios clínicos principais , 3.342 pacientes com diabetes tipo 2 receberam Trulicity. Os pacientes tiveram uma melhora no controle de açúcar no sangue, como observado com reduções no nível de HbA1c (uma medida do controle de açúcar no sangue). Uma quantidade modesta de perda de peso também pode ocorrer com o uso de Trulicity. Pode ser uma boa opção em pacientes com diabetes tipo 2 com excesso de peso que ganham peso tomando medicação oral, promove a perda de peso suprimindo o apetite. Como classe, os agonistas do receptor de GLP-1 estão associados à perda de peso, o que é vantajoso para uma pessoa com diabetes tipo 2.

A dose de Trulicity é de 0,75 mg injetada por via subcutânea (sob a pele) uma vez por semana. A dose pode ser aumentada para 1,5 mg uma vez por semana, se necessário. Trulicity vem como um dispositivo de caneta com um injetor automático. A administração uma vez por semana pode ser uma grande vantagem para muitos pacientes.

Outra vantagem para os agonistas do receptor de GLP-1 é um baixo risco para baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia), especialmente em comparação com a insulina ou sulfonilureias. Mas se Trulicity for usado em combinação com estes medicamentos, o risco de baixa de açúcar no sangue pode aumentar; doses menores desses medicamentos podem ser necessárias se combinadas com Trulicity.

Existe uma advertência em caixa para todos os agonistas do receptor de GLP-1 (Trulicity, Victoza) para possíveis tumores da tireoide, incluindo câncer. Em estudos, apenas animais desenvolveram tumores da tireoide; Não se sabe se os seres humanos irão desenvolvê-los. Informe o seu médico se tiver um nódulo ou inchaço no pescoço, rouquidão, dificuldade para engolir ou falta de ar. Estes podem ser sintomas de câncer de tireoide.

Os agonistas do receptor de GLP-1, como Trulicity ou Victoza, não devem ser usados ​​por qualquer pessoa com história pessoal ou familiar de certos tipos de câncer de tireoide. Fale com o seu médico sobre estes avisos da tiróide.

Efeitos secundários frequentes com Trulicity incluem:

  • náusea
  • vômito
  • diarréia
  • dor de estômago
  • diminuição do apetite.

8. Victoza (liraglutide)

O Victoza (liraglutide) da Novo Nordisk é também um agonista do receptor peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) (incretina mimética) indicado para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes mellitus tipo 2.

Pacientes com diabetes tipo 2 têm um risco quatro vezes maior de desenvolver doenças cardíacas, que é a principal causa de doença e morte em pacientes com diabetes tipo 2.

Embora Victoza tenha sido originalmente aprovado em janeiro de 2010, em 2017 ganhou uma nova indicação rotulada para reduzir o risco de ataque cardíaco, AVC e morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença CV estabelecida em 2017. Atualmente, é o único agonista do receptor de GLP-1 com dados em seu rótulo para mostrar uma redução do risco cardiovascular.

Victoza demonstrou um benefício para salvar vidas que incluiu uma redução de 22% na morte cardiovascular e uma redução de 15% na mortalidade por todas as causas.

No marco do estudo LEADER , 9.340 pacientes com diabetes tipo 2 com doença cardíaca foram randomizados para Victoza 1,8 mg ou placebo por uma duração média de 3,5 anos. Os pesquisadores descobriram que a adição de Victoza ao tratamento padrão nesses pacientes reduziu significativamente o risco de um desfecho primário composto de três partes, consistindo de:

  • morte por doença cardíaca
  • ataque cardíaco não fatal
  • AVC não fatal.

Outros parâmetros que foram atingidos incluíram redução na morte cardiovascular e morte por qualquer causa.

Victoza não reduziu as taxas individuais de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral não fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca.

Os efeitos colaterais mais comuns que levaram à interrupção do estudo de Victoza foram eventos gastrointestinais (estomacais), que são comuns com os agonistas do receptor de GLP-1. Os efeitos colaterais mais comuns do Victoza são dor de cabeça, náusea e diarréia.

Victoza está disponível em 0,6 mg (para titulação inicial), 1,2 mg ou 1,8 mg de injeção em canetas pré-cheias de doses múltiplas. Cada caneta de 3 ml contém 6 mg / ml de liraglutido. O Victoza é utilizado uma vez por dia todos os dias e pode ser utilizado a qualquer hora do dia.